Segunda, 07 de Junho de 2021
por Jade Coelho
Apesar da expectativa de que o Instituto Butantan receba autorização para testes da vacina Butanvac em humanos até a terça-feira (8), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária ressaltou que pedido de anuência dos estudos clínicos do imunizante ainda está em fase de "exigência". A informação foi divulgada pelo laboratório neste domingo (7), após reportagem destacar que o prazo dado pelo órgão para liberar o estudo das fases de 1 a 3 do imunizante brasileiro estava chegando ao limite (lembre aqui).
Na nota divulgada pela Anvisa a entidade esclarece que a fase de "exigência" significa que os especialistas da agência aguardam que o Instituto Butantan complete a apresentação da documentação necessária para que a análise científica seja concluída.
Segundo a Anvisa, o Butantan se comprometeu a entregar as informações faltantes até segunda-feira (7).
As informações pendentes correspondem a análise de qualidade da vacina.
“A entrega da documentação à Agência é condição essencial para permitir a finalização da análise. Sem a entrega das informações não é possível a conclusão do processo”, ressaltou a Agência sanitária do Brasil.
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